YY 0503-2023
エチレンオキサイド滅菌器 (英語版)

規格番号
YY 0503-2023
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2025
出版団体
Professional Standard - Medicine
最新版
YY 0503-2023
交換する
YY 0503-2016
範囲
この文書は、エチレンオキシド滅菌器（以下、滅菌器という）の分類と要件を規定し、対応する試験方法を説明します。 この文書は、滅菌剤としてエチレンオキシドガス（純粋なエチレンオキシドガスまたは他のガスとの混合物）を使用する自動制御滅菌器に適用されます。 滅菌器は医療機器の工業生産滅菌や医療機関での滅菌に使用できます。 この文書は、エチレンオキシドまたはエチレンオキシドを含む混合物を包装または柔軟な空洞に直接注入する滅菌方法および滅菌装置には適用されません。 この文書には、滅菌装置の圧力容器の要件は規定されておらず、酸化エチレン滅菌時に発生する排ガス、廃水、その他の廃棄物の処理要件や酸化エチレンの残存量についても規定されていない。

YY 0503-2023 発売履歴

エチレンオキサイド滅菌器


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