ISO 19233-1:2017
外科用インプラント 整形外科用人工関節 パート 1: 膝 CT データからパラメトリック 3 次元骨モデルを生成する手順。

規格番号

ISO 19233-1:2017

制定年

2017

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 19233-1:2017

範囲

この文書は、医療用 X 線コンピュータ断層撮影装置を使用する際に必要な骨の形状を取得するための要件を示し、術前計画、手術ナビゲーション、ロボット手術、患者に合わせた器具、個別化された人工膝関節などのアプリケーションに情報を提供します。 骨の画像をスキャンするための条件と、三次元骨モデルを再構成するための条件が提供されます。 注 計算測定の信頼性と精度を確保するのに適した試験機関の能力に関する要件は、ISO/IEC 17025 に記載されています。

ISO 19233-1:2017 規範的参照

• IEC 61223-2-6:2006 医用画像部門の評価および日常検査 パート 2-6: 安定性検査 コンピュータ断層撮影 X 線装置の画像性能
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 21536:2007 非アクティブ外科インプラント 関節置換インプラント 膝関節置換インプラントの特別な要件。
• ISO 7207-1:2007 外科用インプラント 部分的および全体的な膝補綴コンポーネント パート 1: 分類、定義、および寸法
• ISO/IEC 17025:2005 試験所および校正機関の能力に関する一般要件

ISO 19233-1:2017 発売履歴

• 2017 ISO 19233-1:2017 外科用インプラント 整形外科用人工関節 パート 1: 膝 CT データからパラメトリック 3 次元骨モデルを生成する手順。