DS/ISO 7153/1:1984 手術器具金属材料パート 1: ステンレス鋼規格と仕様

範囲: ISO 7153 のこの部分には、整形外科用の特定の器具を除く、外科器具の製造に使用できるステンレス鋼の調査と選択が含まれています。注 — 手術器具の製造に使用される鋼材のグレード、形状と寸法、および原材料の出荷条件を選択する際には、器具の設計やメーカーの生産設備などの側面を考慮する必要があります。これは、ISO 7153 のこの部分の要件に準拠していません。このため、ISO 7153 のこの部分に記載されている情報によって、機器メーカーの意思決定の責任が排除されることは意図されておらず、またその可能性もありません。適切な特性を備えた適切な原材料を選択することを意味するものではなく、また、切断器具への炭素鋼の使用など、器具の製造における他の種類の鋼の使用を排除するものでもありません。適切な鋼材グレードを選択する際に考慮すべき追加情報または新しい情報が含まれている可能性があるため、この決定を行う際には、外科用器具の国際規格が発行されている場合は、これを遵守する必要があります。 ISO 7153 の後続の部分では、他の金属材料が扱われます。

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