GOST R 57492-2017
医療機器、植込み型心臓ペースメーカー、政府調達の技術要件

規格番号

GOST R 57492-2017

制定年

2017

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R 57492-2017

GOST R 57492-2017 規範的参照

• GOST ISO 10993-1-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 1 評価と試験
• GOST ISO 10993-10-2011 医療機器. 医療機器の生物学的評価. パート 10. 刺激性および持続性過敏症試験
• GOST ISO 10993-11-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 11 全身毒性試験
• GOST ISO 10993-4-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 4 血液との相互作用に関する検査の選択
• GOST ISO 10993-5-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 5 in vitro 細胞毒性試験
• GOST ISO 10993-6-2011 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 6 植込み後の局所反応試験
• GOST ISO 10993-7-2016 医療機器 医療機器の生物学的評価 パート 7 エチレンオキシド消毒残留物
• GOST R IEC 60601-1-2-2014 医用電気機器、パート 1-2、基本的な安全性と基本性能に関する一般要件、補足規格、電磁適合性、要件とテスト
• GOST R IEC 60601-1-2010 医用電気機器 パート 1. 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• GOST R IEC/TR 60788-2009 医用電気機器用語集

GOST R 57492-2017 発売履歴

• 2017 GOST R 57492-2017 医療機器、植込み型心臓ペースメーカー、政府調達の技術要件