ISO 18415:2017
化粧品、微生物学、特定および非特異的微生物の検出
- 規格番号
- ISO 18415:2017
- 制定年
- 2017
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 18415:2017/Amd 1:2022
- 最新版
- ISO 18415:2017/Amd 1:2022
- 範囲
- この文書は、化粧品中の特定微生物の検出と同定、および化粧品中の他の種類の好気性中温性非特定微生物の検出と同定に関する一般的なガイドラインを示しています。 この文書で指定されているとみなされる微生物は、国の慣行や規制に従って国ごとに異なる場合があります。 特定微生物としてみなされる微生物のほとんどには、緑膿菌、大腸菌、黄色ブドウ球菌、カンジダ アルビカンスのうち 1 つ以上の種が含まれます。 製品の品質と消費者への安全性を確保するために、適切な微生物学的リスク分析を実施して、この文書が適用される化粧品の種類を決定することをお勧めします。 微生物学的リスクが低いと考えられる製品 (ISO 29621 を参照) には、水分活性が低い製品、含水アルコール製品、極端な pH 値などが含まれます。 この文書に記載されている方法は、非選択的な微生物の増殖の検出に基づいています。 微生物汚染の検出に適した液体培地 (濃縮ブロス) を使用し、その後非選択寒天培地で微生物を分離します。 必要な検出レベルに応じて、他の方法が適切な場合もあります。 この文書では、緑膿菌、大腸菌、黄色ブドウ球菌、およびカンジダ・アルビカンスの識別に関する具体的な適応が示されています。 この文書に記載された条件下で生育する他の微生物は、一般的なスキームに従って適切な試験を使用することによって同定され得る（付録Ａを参照）。 他の規格 (ISO 18416、ISO 21150、ISO 22717、ISO 22718 など) が適切な場合もあります。 この応用分野には多種多様な化粧品があるため、この方法は一部の製品 (たとえば、特定の水と混和しない製品) には細部まで適していない可能性があります。 同等性が証明されている場合、または方法が適切であることが証明されている場合は、他の方法 (自動化など) をここで紹介するテストの代わりに使用できます。
ISO 18415:2017 規範的参照
- EN 1040:2005 化学消毒剤および殺菌剤 - 化学消毒剤および殺菌剤の基本的な殺菌活性を評価するための定量的懸濁試験の試験方法および要件 (フェーズ 1)*， 2024-04-09 更新するには
- EN 12353:2013 化学消毒剤および防腐剤 殺菌性（レジオネラ属菌を含む）、抗酸菌性、殺胞子性を判定するための試験微生物の保存
- ISO 16212:2008 化粧品、微生物学、酵母とカビの数え上げ
- ISO 18416:2015 化粧品、微生物学、カンジダ・アルビカンスの検出
- ISO 21148:2017 化粧品、微生物学、微生物検査の一般的な説明書
- ISO 21149:2006 化粧品、微生物学、好気性中温菌の計数と検出
- ISO 21150:2015 化粧品、微生物学、大腸菌の検出
- ISO 22717:2015 化粧品、微生物学、緑膿菌の測定
- ISO 22718:2015 化粧品、微生物学、黄色ブドウ球菌の検出、修正 1
- ISO 29621:2017 化粧品、微生物学、微生物に対する低リスク製品の特定とリスク評価に関するガイドライン。
ISO 18415:2017 発売履歴
- 2022 ISO 18415:2017/Amd 1:2022 化粧品、微生物学、規制されている微生物と規制されていない微生物の検査 変更 1
- 2017 ISO 18415:2017 化粧品、微生物学、特定および非特異的微生物の検出
- 2007 ISO 18415:2007 化粧品、微生物学、特定および非特異的微生物の検出
