ISO 13179-1:2021
外科用インプラント 金属製外科用インプラント用のプラズマ溶射非合金チタン コーティング パート 1: 一般要件

規格番号

ISO 13179-1:2021

制定年

2021

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 13179-1:2021

範囲

この文書は、金属製の外科用インプラント上のプラズマ溶射チタンコーティングの一般要件を指定します。 この文書は、大気プラズマ溶射および真空プラズマ溶射に適用されます。 この文書は、チタンまたはチタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金以外の材料で作られたコーティング、またはプラズマ溶射以外の技術で実現されたコーティングには適用されません。 注: ISO 13485 に記載されているような品質管理システムが役立つ場合があります。 試験機関の能力要件は ISO/IEC 17025 に記載されています。

ISO 13179-1:2021 規範的参照

• ISO 4288 製品の幾何学的数量 (GPS) 表面構造に関する技術仕様: プロファイル法による表面構造を評価するための規則と方法 技術正誤表 1

ISO 13179-1:2021 発売履歴

• 2021 ISO 13179-1:2021 外科用インプラント 金属製外科用インプラント用のプラズマ溶射非合金チタン コーティング パート 1: 一般要件
• 2014 ISO 13179-1:2014 外科用インプラント 金属製外科用インプラント用のプラズマ溶射非合金チタン コーティング パート 1: 一般要件