PNS ISO 10993-9:2021
医療機器の生物学的評価 - パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク

規格番号

PNS ISO 10993-9:2021

制定年

2021

出版団体

PH-BPS

最新版

PNS ISO 10993-9:2021

範囲

この規格は、インビトロ分解研究の設計と実施を通じて、医療機器の潜在的および観察された劣化を体系的に評価するための一般原則を提供します。

PNS ISO 10993-9:2021 発売履歴

• 2021 PNS ISO 10993-9:2021 医療機器の生物学的評価 - パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク