PNS ISO 10993-7:2021
医療機器の生物学的評価 第 7 部：エチレンオキシド滅菌残留物

規格番号

PNS ISO 10993-7:2021

制定年

2021

出版団体

PH-BPS

最新版

PNS ISO 10993-7:2021

範囲

PNS ISO 10993 のこの部分では、個々の EO 滅菌医療機器に含まれる残留エチレンオキシド (EO) とエチレン クロロヒドリン (ECH) の許容限度、EO と ECH の測定手順、および機器を出荷できるように適合性を判断する方法を指定しています。

PNS ISO 10993-7:2021 発売履歴

• 2021 PNS ISO 10993-7:2021 医療機器の生物学的評価 第 7 部：エチレンオキシド滅菌残留物