DIN EN ISO 17511:2021
体外診断用医療機器 校正器、正確な品質管理物質およびヒトサンプルへの計量トレーサビリティ値の割り当て要件 (ISO 17511-2020)、ドイツ語版 EN ISO 17511-2021
- 規格番号
- DIN EN ISO 17511:2021
- 制定年
- 2021
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- 2019-05
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 17511:2003
- DIN EN ISO 17511:2019
- DIN EN ISO 17511:2021-11
- 最新版
- DIN EN ISO 17511:2021
- DIN EN ISO 17511:2019
- DIN EN ISO 17511:2021-11
- 範囲
- この欧州規格は、測定の正確性を確立または検証することを目的とし、体外診断の一部として、または体外診断と一緒に使用するためにメーカーによって提供される校正器および管理材料に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティを保証する方法を指定します。
DIN EN ISO 17511:2021 発売履歴
- 2021 DIN EN ISO 17511:2021 体外診断用医療機器 校正器、正確な品質管理物質およびヒトサンプルへの計量トレーサビリティ値の割り当て要件 (ISO 17511-2020)、ドイツ語版 EN ISO 17511-2021
- 2019 DIN EN ISO 17511:2019 体外診断用医療機器のキャリブレーター、真正性管理材料およびヒトサンプルの数値計測学的トレーサビリティを確立するための要件 (ISO/DIS 17511:2019)
- 2003 DIN EN ISO 17511:2003 体外診断用医療機器の生体サンプル中の量を測定するためのキャリブレーターおよび管理材料に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティ (ISO 17511:2003)
