ISO 22413:2021
医薬品の送達装置の要件と試験方法
- 規格番号
- ISO 22413:2021
- 制定年
- 2021
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 最新版
- ISO 22413:2021
- 範囲
- この文書は、医薬品の調製に使用される滅菌済みの使い捨てトランスファーセットの要件と試験方法を指定します。
ISO 22413:2021 規範的参照
- ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1
- ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
- ISO 15747 静脈注射用プラスチック容器
- ISO 15759 医療用輸液機器 ブローフィルシール（BFS）法で製造された容器用の弾性パッドが埋め込まれたプラスチックカバー
- ISO 7864:2016 単回使用の滅菌皮下注射器 要件と試験方法
- ISO 80369-1 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ パート 1: 一般要件
- ISO 80369-20:2015 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 20: 一般的な試験方法
- ISO 8871-5 非経口機器および医薬品機器用の弾性部品 パート 5: 機能要件とテスト
ISO 22413:2021 発売履歴
- 2021 ISO 22413:2021 医薬品の送達装置の要件と試験方法
- 2010 ISO 22413:2010 医薬品の送達装置の要件と試験方法
- 2007 ISO 22413:2007 医薬品の送達装置の要件と試験方法
