DIN EN 62304:2016 医療機器用ソフトウェアソフトウェアライフプロセス (IEC 62304-2006+A1-2015) ドイツ語版 EN 62304-2006+Cor.-2008+A1-2015 規格と仕様

DIN EN 62304:2016 規範的参照

DIN EN 60601-1-4:2001 医用電気機器パート 1-4: 安全に関する一般要件補足規格: プログラマブル医用電気システム
DIN EN 60601-1-6:2016 医用電気機器パート 1-6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件編集された規格: 可用性 (IEC 60601-1-6-2010+A1-2013) ドイツ語版 EN 60601-1-6-2010 +A1- 2015年
DIN EN 60601-1:2013 医療用電気機器パート 1: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012)、ドイツ語版 EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
DIN EN 61010-1:2011 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 1: 一般要件 (IEC 61010-1-2010 + Cor.-2011) ドイツ語版 EN 61010-1-2010
DIN EN 61508-5:2011 電気/電子/プログラム可能な電子安全関連システムの機能安全パート 5: 全体的な安全レベルを決定する方法の例 (IEC 61508-5-2010)、ドイツ語版 EN 61508-5-2010
DIN EN ISO 12100:2011 機械の安全性設計の一般原則リスク評価とリスク軽減 (ISO 12100-2010) ドイツ語版 EN ISO 12100-2010
IEC 61508 電気/電子/プログラム可能な電子安全関連システムの機能安全 – すべての部品とコメント付きバージョン (「機能安全」を参照)

2016 DIN EN 62304:2016 医療機器用ソフトウェアソフトウェアライフプロセス (IEC 62304-2006+A1-2015) ドイツ語版 EN 62304-2006+Cor.-2008+A1-2015
2007 DIN EN 62304:2007 医療機器向けソフトウェアソフトウェアのライフプロセス
0000 DIN EN 62304:2005