DIN EN ISO 14155:2021
人体における医療機器の臨床研究、適正臨床実践 (ISO 14155-2020)、ドイツ語版 EN ISO 14155-2020
- 規格番号
- DIN EN ISO 14155:2021
- 制定年
- 2021
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- 2020-12
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 14155:2020
- DIN EN ISO 14155:2021-05
- 最新版
- DIN EN ISO 14155:2020
- DIN EN ISO 14155:2021-05
- 範囲
- この規格は、医療機器の設計、実施、記録、報告に関する優れた臨床実践を定義することにより、規制目的で医療機器の安全性と性能を評価するためにヒトを対象に実施される臨床調査の技術的側面に取り組んでいます。
DIN EN ISO 14155:2021 発売履歴
- 2021 DIN EN ISO 14155:2021 人体における医療機器の臨床研究、適正臨床実践 (ISO 14155-2020)、ドイツ語版 EN ISO 14155-2020
- 2020 DIN EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)
- 1970 DIN EN ISO 14155 E:2018-08 人類学における医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (草案)
