KS C ISO 80601-2-61:2014
医用電気機器パート 2-61: パルスオキシメータ機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

規格番号

KS C ISO 80601-2-61:2014

制定年

2014

出版団体

Korean Agency for Technology and Standards (KATS)

状態

撤回

に置き換えられる

KS C ISO 80601-2-61:2020

最新版

KS C ISO 80601-2-61:2020

範囲

この規格は、人体に使用することを意図したパルスオキシメータの基本安全と必須性能に関する要件に適用され、以下ではME機器（ME EQUIPMENT）と表記する。 これには、パルスオキシメータモニタ（PULSE OXIMETER MONITOR）、パルスオキシメータプローブ（PULSEOXIMETER PROBE）、プローブケーブル拡張器（PROBE CABLE EXTENDER）など、通常の使用に必要なすべての部品が含まれます。 モニター、パルスオキシメータープローブ、プローブケーブル拡張器など、再処理された（REPROCESSED）パルスオキシメーターにも適用されます。 患者の動脈内酸素ヘモグロビン飽和度と脈拍数の推定を含み、特に制限はない。 項が特別にME機器またはMEシステムにのみ適用されるように意図されている場合は、セクションまたは項のタイトルまたは内容に表示されます。 そうでない場合は、ME機器とMEシステムの両方が適切に適用されます。

KS C ISO 80601-2-61:2014 発売履歴

• 2020 KS C ISO 80601-2-61:2020 医用電気機器 - パート 2-61: パルスオキシメータ機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
• 2014 KS C ISO 80601-2-61:2014 医用電気機器パート 2-61: パルスオキシメータ機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件