NF S97-601-1*NF EN ISO 22442-1:2020
医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理アプリケーション

規格番号

NF S97-601-1*NF EN ISO 22442-1:2020

制定年

2020

出版団体

Association Francaise de Normalisation

状態

入れ替わる 2016-07

に置き換えられる

NF S97-601-1:2016

最新版

NF S97-601-1:2016

範囲

適用範囲 この文書は、製造に生存不能または生存不能となった動物由来の材料が使用される、体外診断医療機器以外の医療機器に適用されます。 ISO 14971 と組み合わせて、m を指定します。

NF S97-601-1*NF EN ISO 22442-1:2020 発売履歴

• 2020 NF S97-601-1*NF EN ISO 22442-1:2020 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理アプリケーション
• 2016 NF S97-601-1:2016 医療機器に使用される動物組織とその誘導体 パート 1: リスク管理への応用