EN ISO 11663:2015
血液透析および関連治療に使用される透析液の品質 (ISO 11663:2014)

規格番号

EN ISO 11663:2015

制定年

2015

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 11663:2015

交換する

FprEN ISO 11663:2015

範囲

この国際規格は、血液透析および関連治療に使用される透析液の品質に関する最低要件を指定しています。 この国際規格は、血液透析および血液濾過のための交換液を含む、血液透析および血液透析濾過に使用される透析液を対象としています。 この国際規格は、水と濃縮物、および透析液を製造するための装置の要件をカバーしていません。 これらの側面は他の国際規格でカバーされています。 少量の透析液が再処理され、再循環される吸着剤ベースの透析液再処理システム。 プレパッケージされた溶液を使用する持続的腎代替療法システム、および腹膜透析システムおよび腹膜透析溶液は、この国際規格の範囲から除外されます。

EN ISO 11663:2015 規範的参照

• ISO 13958:2014 血液透析および関連治療用の濃縮物
• ISO 13959:2014 血液透析および関連治療用の水
• ISO 23500:2014 血液透析および関連治療用の輸液の準備と品質管理に関するガイド

EN ISO 11663:2015 発売履歴

• 2015 EN ISO 11663:2015 血液透析および関連治療に使用される透析液の品質 (ISO 11663:2014)