この規格は、A 型インフルエンザウイルス抗原検出キット (イムノクロマトグラフィー) の用語と定義、要件、実験方法、識別、ラベル、使用説明書、包装、輸送および保管方法を規定しています。
この標準は、金コロイドやラテックス粒子などのイムノクロマトグラフィー原理を通じて呼吸器分泌物およびその培養物中のインフルエンザ A ウイルスを定性的に検出することにより、インフルエンザ A ウイルス抗原を迅速に検出するための診断キットに適用されます。
この基準は、酵素関連イムノクロマトグラフィーの基本原理に基づくインフルエンザ A の補助診断に使用されるキットには適用されません。