YY/T 1427-2016
外科用インプラントインプラント可能材料および医療機器の静的および動的腐食試験のための試験溶液および条件 (英語版)

規格番号

YY/T 1427-2016

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2016

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1427-2016

範囲

この規格は、インプラント、外科用インプラント、医療機器に使用される金属材料を試験するための標準的な環境条件を指定します。 この試験条件は、試験液、温度、換気環境、サンプルサイズ、液量比などを制御することにより、生理的状態を簡易的に模擬したものです。 必要に応じて、これらの環境試験条件の適用を、生理学的環境の影響を受けるさまざまな静的または動的試験と組み合わせることができます。 一般的な用途には、腐食疲労試験、フレッティングおよび摩耗試験、従来の電気化学試験が含まれます。 この規格は、典型的な関節シミュレーターのテストや歯科分野での特定の用途を考慮していません。 摩耗研究で使用されるものなど、体液の摩擦学的特性を再現しようとするソリューションは、この規格の範囲外です。

YY/T 1427-2016 規範的参照

• ISO 3696 分析研究所における水使用の仕様と試験方法
• YY/T 0695-2008 周期動電位分極による小型埋め込み型デバイスの腐食感受性の標準試験方法

YY/T 1427-2016 発売履歴

• 2016 YY/T 1427-2016 外科用インプラントインプラント可能材料および医療機器の静的および動的腐食試験のための試験溶液および条件