ASTM F2255-05(2015)
引張荷重によるラップせん断における組織接着剤の強度特性を決定するための標準試験方法
- 規格番号
- ASTM F2255-05(2015)
- 制定年
- 2005
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 最新版
- ASTM F2255-05(2015)
- 範囲
- 4.1&# 生体組織に接着することによって少なくとも部分的に機能する材料および装置は、縫合糸やステープルの付属品として、またはさまざまな医療処置におけるそれらの装置の直接の代替品として、外科手術での使用が増加している。 。 関与する力の性質と大きさは適応症や患者特有の状況によって大きく異なりますが、すべての用途には、ある程度、加えられる機械的力に抵抗する材料の能力が必要です。 したがって、材料の機械的特性、特に接着特性は、使用への適合性を評価する際の重要なパラメータです。 さらに、所定の接着剤組成物の機械的特性は、品質管理のための製品の一貫性を決定する有用な手段、またはデバイスの使用前に基材に対するさまざまな表面処理の効果を決定する手段として役立ちます。 4.2 組織接着装置の個々の用途は、単一の適応用途（外科的処置）内であっても複雑かつ多様であるため、1回の重ね剪断試験の結果は、許容設計応力を決定するのには適さないアプリケーションと接着剤の挙動を徹底的に分析し理解することなく、 4.3 この試験方法は、接着剤や接着プロセスの疲労や環境変化に対する感受性を比較するために使用できますが、接着剤が異なれば条件の変化に対する反応も異なる可能性があるため、このような比較は細心の注意を払って行う必要があります。 1.1 この試験方法は、軟組織上の外科用接着剤またはシーラント、またはその両方として使用することを目的とした組織接着剤の接着強度を比較する手段を提供することを目的としています。 基材を適切に選択すれば、組織接着剤ベースの医療機器の製造における品質管理の目的にも使用できます。 1.2&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.3&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F2255-05(2015) 規範的参照
ASTM F2255-05(2015) 発売履歴
- 2005 ASTM F2255-05(2015) 引張荷重によるラップせん断における組織接着剤の強度特性を決定するための標準試験方法
- 2005 ASTM F2255-05(2010) 引張荷重によるラップせん断における組織接着剤の強度特性を決定するための標準試験方法
- 2005 ASTM F2255-05 引張荷重によるラップせん断における組織接着剤の強度特性を決定するための標準試験方法
- 2003 ASTM F2255-03 引張荷重を適用することにより、ラップせん断における組織接着剤の強度特性を決定するための標準的な試験方法
