EN 16602-70-53:2015
航空製品の品質保証、滅菌プロセス中の材料とハードウェアの適合性テスト

規格番号
EN 16602-70-53:2015
制定年
2015
出版団体
European Committee for Standardization (CEN)
最新版
EN 16602-70-53:2015
交換する
FprEN 16602-70-53-2014
範囲
この規格は、材料、コンポーネント、部品、アセンブリと滅菌プロセスの適合性を判断するための試験プロトコルについて説明しています。 これは、非飛行ハードウェアでのテストのみに特化しています。 試験サンプルを飛行ハードウェアとして使用する可能性によって課せられる可能性のある追加要件は、この文書では取り上げられていません (例: 処理要件)。 この規格は次の内容をカバーしています: ハードウェアの機能的完全性を確立するための重要なテストパラメータの特定。 典型的なテストプロトコル。 許容基準。 この文書における材料およびコンポーネントの滅菌プロセスとの適合性に関する記述は、一般的な用語のみで作成されています。 材料またはコンポーネントが特定のミッションシステム用途に適しているかどうかを判断するためのその他の要素には次のものがあります。 材料/コンポーネントがライブサイクルで受ける可能性のある滅菌サイクル数。 材料/コンポーネントが滅菌中のより大きなユニット/機器/システムの一部になったときに導入される追加のストレス。 材料レベルなどでの滅菌プロセスの適合性。 この互換性は、アセンブリ内の要件を満たしていることを自動的に保証するものではありません。 最終的なアプリケーションと、より高いアセンブリレベルでの可能性のある相互作用は、適格性を評価するための重要な考慮事項です。 特定の滅菌パラメータによって達成されるハードウェアの認定。 これらは、同じ滅菌プロセス内であっても、他の滅菌パラメータに必ずしも外挿できるわけではありません。 滅菌プロセスによって引き起こされる可能性のある性能のドリフト。 このドリフトにより、個々の要素/コンポーネントが仕様の範囲内であっても、機器が指定された性能要件を満たせなくなる可能性があります。 この例としては、「Select-on-test」コンポーネントを使用して、非常に狭い範囲でコンポーネントをフルパフォーマンスで動作させる場合が挙げられます。 材料の適合性/互換性を最終的に評価するため

EN 16602-70-53:2015 規範的参照

EN 16602-70-53:2015 発売履歴

  • 2015 EN 16602-70-53:2015 航空製品の品質保証、滅菌プロセス中の材料とハードウェアの適合性テスト


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