EN 455-2:2015
使い捨て医療用手袋 パート 2: 身体的性能要件とテスト

規格番号

EN 455-2:2015

制定年

2015

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN 455-2:2015

交換する

FprEN 455-2-2014

範囲

この欧州規格は、使い捨て医療用手袋 (すなわち、手術用手袋および検査/処置用手袋) が両方の患者に対して相互汚染から十分なレベルの保護を使用中に提供および維持することを保証するために、使い捨て医療用手袋の物理的特性の要件を指定し、試験方法を提供します。 そしてユーザー。 この欧州規格ではロットのサイズは指定されていません。 非常に大規模なロットの流通と管理に伴う可能性のある困難に注目が集まっています。 生産に推奨される最大個別ロット サイズは 500000 です。

EN 455-2:2015 規範的参照

• EN 455-4:2009 使い捨て医療用手袋 パート 4: 保存期間を決定するための要件とテスト
• EN ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
• ISO 188:2007 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴムの加速老化試験および耐熱性試験
• ISO 23529:2010 ゴム：物理的試験方法のための試験片の準備と調整のための一般的な手順

EN 455-2:2015 発売履歴

• 2015 EN 455-2:2015 使い捨て医療用手袋 パート 2: 身体的性能要件とテスト
• 2009 EN 455-2:2009 使い捨て医療用手袋 パート 2: 身体的性能要件とテスト
• 2000 EN 455-2:2000 使い捨て医療用手袋 パート 2: 身体的性能要件とテスト
• 1998 EN 455-2:1998 使い捨て医療用手袋 パート 2: 物理的性能要件とテスト、改訂 A1-1998 を含む、1996 年 6 月に正誤表を組み込む
• 1995 EN 455-2:1995 使い捨て医療用手袋 パート 2: 身体的性能要件とテスト