ASTM ISO/ASTM 52303-15
放射線処理施設における吸収線量マッピングの標準ガイド

規格番号
ASTM ISO/ASTM 52303-15
制定年
2015
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM ISO/ASTM 52303-15
範囲
4.1&# このガイドは、放射線処理における線量測定を適切に実装するための推奨事項を提供する一連のガイドと実践の 1 つです。 この基準および他の線量測定基準を理解し、効果的に使用するには、まず「放射線処理における線量測定の実践」を検討してください。 ASTM/ISO 52628。 ASTM E10.01 シリーズの線量測定規格に従って吸収線量測定を行う際に適用される基本要件が説明されています。 さらに、ASTM/ISO 52628 は、線量測定システムの選択に関するガイダンスを提供し、個々の線量測定システム、校正方法、不確かさの推定、および放射線処理アプリケーションに関する情報を提供する他の規格をユーザーに提供します。 4.2 放射線処理は、(a) プロセス負荷が機械的手段によって放射線フィールド内を自動的に移動されるか、(b) プロセス負荷が所定の位置に製品を手動で配置することによって静的に照射される、固定経路条件下で実行されます。 プロセスが開始される前に。 どちらの場合も、プロセスは、プロセス負荷の位置と方向が指定された制限内で再現できるように制御されます。 注 2:&# 静的照射には、手動回転、回転なし、または自動回転のいずれかを使用したプロセス負荷の照射が含まれます。 4.3&# 日常処理に固定コンベアパスを利用する一部の放射線処理施設では、「オフキャリア」と呼ばれることもある、静的放射線処理のための放射線照射野内の領域を特徴づけることもあります。 ;処理。 4.4&# 多くの放射線処理用途では、最小吸収線量 (望ましい効果を達成するため、または法的要件を満たすため) と最大吸収線量 (製品、材料、または物質が機能仕様または物質を確実に満たすことを保証するため) が必要です。 法的要件を満たすため）。 4.5&# 線量マッピングからの情報は次の目的で使用されます: 4.5.1&# 放射線プロセスを特徴づけ、吸収線量値の再現性を評価します。 これは運用適格性および性能適格性の一部として使用できます。 。 4.5.2 実際の製品またはシミュレートされた製品で構成されるプロセス負荷全体にわたる吸収線量の空間分布と最大および最小吸収線量のゾーンを決定します。 4.5.3 ルーチン監視位置での線量と、プロセス負荷に対して確立された最小および最大線量ゾーン内の線量との関係を確立します。 4.5.4 数学的線量計算方法を検証する。 ASTM ガイド E2232 を参照してください。

ASTM ISO/ASTM 52303-15 規範的参照

  • ASTM E170 放射線測定と線量測定の標準用語
  • ASTM E178 遠隔観測を実施するための標準作業手順
  • ASTM E2232 放射線処理用途における吸収線量を計算するための数学的手法の選択と使用に関する標準ガイド
  • ISO 11137-1 ヘルスケア製品の放射線滅菌 パート 1 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 変更 2 4.3.4 および 11.2 の改訂

ASTM ISO/ASTM 52303-15 発売履歴

放射線処理施設における吸収線量マッピングの標準ガイド


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