GOST R ISO 15378-2017
医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) を参照した ISO 9001-2008 適用の特別要件

規格番号

GOST R ISO 15378-2017

制定年

2017

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R ISO 15378-2017

交換する

GOST R 53699:2009

GOST R ISO 15378-2017 規範的参照

• ISO 14698-1:2003 クリーンルームおよび関連する管理環境 生物学的汚染管理 パート 1: 一般原則と方法
• ISO 14698-2:2003 クリーンルームおよび関連する管理環境 生物汚染管理 パート 2: 生物汚染データの評価と解釈

GOST R ISO 15378-2017 発売履歴

• 2017 GOST R ISO 15378-2017 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) を参照した ISO 9001-2008 適用の特別要件
• 2014 GOST R ISO 15378-2014 医療製品の一次包装材料。 適正製造基準 (GMP) を参照した ISO 9001-2008 適用の特別要件」