DIN EN 60601-2-33:2017
医用電気機器パート 2-33: 医療診断用磁気共鳴装置の基本的な安全性と主な性能に関する特別要件 (IEC 60601-2-33-2010+COR1-2012+A1-2013+A2-2015+COR2-2016) ; ドイツ語版 EN 60601-2-33-2010 +Cor.-2010+A11-2011+A1-2015+A2-2015+AC-2016+A12-2016

規格番号

DIN EN 60601-2-33:2017

制定年

2017

出版団体

German Institute for Standardization

最新版

DIN EN 60601-2-33:2017

交換する

DIN EN 60601-2-33:2011 DIN EN 60601-2-33/A1:2012 DIN EN 60601-2-33/A2:2016

範囲

この国際規格は、このシステムで検査される患者の安全、その操作に関与するMR-作業者の安全、および関与するMR-作業者の安全に関連する医療診断MR-システムおよびそのMR-機器の技術的側面に対処しています。 MR-SYSTEMの開発、製造、設置、サービスを一貫して行っております。

DIN EN 60601-2-33:2017 規範的参照

• DIN EN 45502-2-1:2004 能動植込み型医療機器 パート 2-1: 徐脈性不整脈の治療用能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件
• DIN EN 60601-1-11:2016 医療用電気機器 パート 1-11: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格 在宅医療環境で使用する医療用電気機器および医療用電気システムの要件 (IEC 60601-1-11-2015) ドイツ語版 EN 60601-2015-1-11
• DIN EN 60601-1-12:2016 医用電気機器 パート 1-12: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 救急医療サービス環境での使用を目的とした医用電気機器および医用電気システムの要件 (IEC 60601-1-12-2014)、ドイツ語版EN 60601-1-12-2015
• DIN EN 60601-1-1:2002 医用電気機器 パート 1-1: 安全に関する一般要件 付帯規格: 医用電気システムの安全要件
• DIN EN 60601-1-2:2016 医用電気機器 パート 1-2: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 間接規格: 電磁両立性 要件およびテスト (IEC 60601-1-2-2014) ドイツ語版 EN 60601-1-2- 2015
• DIN EN 60601-1-3:2014 医用電気機器 パート 1-3: 必須の安全性および重要な性能に関する一般規格 補助規格: X 線診断装置の放射線防護 (IEC 60601-1-3-2008 + A1-2013) ドイツ語版 EN 60601 -1 -2008 年 3 月 + 2010 年コリント
• DIN EN 60601-1-4:2001 医用電気機器 パート 1-4: 安全に関する一般要件 補足規格: プログラマブル医用電気システム
• DIN EN 60601-1-6:2016 医用電気機器 パート 1-6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 編集された規格: 可用性 (IEC 60601-1-6-2010+A1-2013) ドイツ語版 EN 60601-1-6-2010 +A1- 2015年
• DIN EN 60601-1-8:2014 医用電気機器 パート 1-8: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 サブスタンダード: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス (IEC 60601-1-8-2006 + A1- 2012) ); ドイツ語版 EN 60601-1-8-2007 + Cor.-2010 + A1-2013
• DIN EN 60601-1-9:2014 医用電気機器 パート 1-9: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補足規格: 環境に配慮した設計の要件 (IEC 60601-1-9-2007+A1-2013)、ドイツ語版 EN 60601-1-9 - 2008+A1-2013
• DIN EN 60601-1:2013 医療用電気機器 パート 1: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012)、ドイツ語版 EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
• DIN EN 60601-2-1:2016 医用電気機器 パート 2-1: 1 MeV ～ 50 MeV の範囲の値を持つ電子加速器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 (IEC 60601-2-1-2009+A1-2014) ドイツ語版 EN 60601 -2015 年 2 月 1 日
• DIN EN 60601-2-2:2010 医用電気機器 パート 2-2: 高周波手術器具および高周波手術器具用付属品の基本的な安全性および基本性能に関する詳細要件 (IEC 60601-2-2-2009) ドイツ語版 EN 60601-2-2 - 2009年
• DIN EN 60601-2-4:2012 医用電気機器 パート 2-4: 心臓除細動器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件 (IEC 60601-2-4-2010) ドイツ語版 EN 60601-2-4-2011
• DIN EN 60601-2-5:2016 医療用電気機器パート 2-5: 超音波理学療法機器の基本的な安全性と主な性能に関する特定の要件 (IEC 60601-2-5-2009) ドイツ語版 EN 60601-2-5-2015
• DIN EN 60601-2-8:2016 医用電気機器 パート 2-8: 10 kV ～ 1 MV の範囲で動作する X 機器の基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件 (IEC 60601-2-8-2010+A1-2015) ドイツ語版 EN 60601-2 -2015 年 8 月+2016 年 A1

DIN EN 60601-2-33:2017 発売履歴

• 2017 DIN EN 60601-2-33:2017 医用電気機器パート 2-33: 医療診断用磁気共鳴装置の基本的な安全性と主な性能に関する特別要件 (IEC 60601-2-33-2010+COR1-2012+A1-2013+A2-2015+COR2-2016) ; ドイツ語版 EN 60601-2-33-2010 +Cor.-2010+A11-2011+A1-2015+A2-2015+AC-2016+A12-2016
• 2011 DIN EN 60601-2-33:2011 医療用電気機器パート 2-33: 医療診断用磁気共鳴装置の基本的な安全性と基本性能に関する特定要件 (IEC 60601-2-33-2010)、ドイツ語版 EN 60601-2-33-2010 + Cor. :2010
• 2008 DIN EN 60601-2-33:2008 医用電気機器パート 2-33: 医療診断用磁気共鳴装置の安全性に関する特別要件