BS ISO 16142-2:2017
医療機器の安全性と性能に関する医療機器として認められた基本原則 すべての体外診断用医療機器の一般基本原則と追加の具体的な基本原則と標準選択ガイドライン

規格番号

BS ISO 16142-2:2017

制定年

2017

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS ISO 16142-2:2017

BS ISO 16142-2:2017 規範的参照

• CLSI EP05 
• CLSI EP06 定量的測定手順の直線性評価*， 2020-11-01 更新するには
• CLSI EP07 
• CLSI EP12-A2 
• CLSI EP26-A 
• CLSI POCT12 
• IEC 60068 環境試験 パート 5: 試験方法の作成に関するガイドライン 用語と定義
• ISO 1759 ポケット非直読コンデンサー式露出計と付属のエレクトロメーター

BS ISO 16142-2:2017 発売履歴

• 2017 BS ISO 16142-2:2017 医療機器の安全性と性能に関する医療機器として認められた基本原則 すべての体外診断用医療機器の一般基本原則と追加の具体的な基本原則と標準選択ガイドライン