この規格は、A型インフルエンザウイルス核酸検出キット（蛍光PCR法）（以下「キット」という）の用語と定義、要件、試験方法、ラベルと使用説明書、包装、輸送、保管方法を規定しています。
この規格は、ヒトの鼻、喉のぬぐい液、またはその他の呼吸器分泌物サンプル中のインフルエンザ A 型ウイルスの核酸を定性的に検出するための、蛍光 PCR の原理に基づくキットに適用されます。
この規格は、ヒトの鼻、喉の綿棒またはその他の呼吸器分泌物サンプル中のインフルエンザ A ウイルス核酸の定性的検出のための等温増幅の原理に基づくキットには適用されません。