ASTM E3131-17
疑わしい可視粉末細菌病原体をスクリーニングするための核酸システムの標準仕様

規格番号

ASTM E3131-17

制定年

2017

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM E3131-17

範囲

1.1&# 一般:&#  1.1.1&# この仕様は、システム設計者、製造業者、インテグレーター、調達担当者、エンドユーザー/実務者、および責任ある当局に、生物学的評価ツールの機能をユーザーのニーズに適合させるための共通のパラメーターのセットを提供します。 1.1.2&# この仕様は、すべての用途に提供することを意図したものではありません。 メーカー、購入者、およびエンドユーザーは、危険物 (HAZMAT) チームおよび都市捜索救助 (US&R) チームによる使用、爆発性またはその他の危険な環境や雰囲気での使用を含むがこれらに限定されない特定の要件を決定する必要があります。 個人用保護具 (PPE) との併用、消防士または法執行官、またはその両方による使用、特殊な電磁両立性のニーズ、保管期間の延長、および任務時間の延長。 これらの特定の要件は、すべての核酸ベースの検出システムに一般的に適用できる場合とそうでない場合があります。 1.2&# 運用コンセプト&#—核酸ベースの検出システムは、生物学的危険を検出、特定、定量化、またはそれらの組み合わせに使用され、対応者と公衆を保護するための短期的な戦術的意思決定をサポートします。 。 システムは、偽陽性率と偽陰性率を低く抑える必要があります。 これらのシステムの用途には、特に生物剤の疑いのある事件への対応中のサンプルの調査、監視、およびスクリーニングが含まれます。 現場導入可能なシステムは、高温および低温、保管条件、衝撃と振動、無線周波数干渉、動作温度と湿度の急激な変化などを含むがこれらに限定されない、使用に伴う厳しい条件に耐える必要があります。 この仕様は、現場でのシステムの使用に伴う厳密さの潜在的な影響のテストについては扱っていないことに注意してください。 1.3&# 核酸ベースのシステム検出機能&#—メーカーまたは独立した第三者試験機関は、システムの機能を文書化し、試験を通じて検証するものとします。 1.4&# 単位&#—SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 バイオハザード物質の液体濃度は、細菌や胞子などの病原体の体積あたりの生物学的因子またはゲノム相当物の数で表示されます (生物学的因子/mL、ゲノム当量/mL (GE/mL)、コロニー形成単位/mL (CFU/mL)) )、または胞子/mL)。 1.5&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.6 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁（TBT）委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM E3131-17 規範的参照

• ASTM E2677 対象となる爆発物および薬物の微量検出器の検出限界を推定するための標準試験方法

ASTM E3131-17 発売履歴

• 2017 ASTM E3131-17 疑わしい可視粉末細菌病原体をスクリーニングするための核酸システムの標準仕様