GOST R 57498-2017
医療機器、陽極電圧 10 ～ 300 kV の X 線治療装置、政府調達の技術要件

規格番号

GOST R 57498-2017

制定年

2017

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R 57498-2017

GOST R 57498-2017 規範的参照

• GOST 26140-1984 医療用 X 線装置 一般的な技術条件
• GOST 30324.0.4-2002 医用電気機器 パート 1. 一般的な安全要件 4. プログラム可能な医用電気システムの安全要件
• GOST 30324.8-1995 医療用電気製品 パート 8. 医療機器用 X 線発生器の特別な安全要件
• GOST R 50267.8-1993 医療用電気設備 パート 2: 10 kV ～ 1 MV の範囲で動作する治療用 X 線装置の安全性に関する特別要件
• GOST R 50444-1992 医療機器、器具および装置 一般仕様
• GOST R IEC 60601-1-2-2014 医用電気機器、パート 1-2、基本的な安全性と基本性能に関する一般要件、補足規格、電磁適合性、要件とテスト
• GOST R IEC 60601-1-2010 医用電気機器 パート 1. 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件

GOST R 57498-2017 発売履歴

• 2017 GOST R 57498-2017 医療機器、陽極電圧 10 ～ 300 kV の X 線治療装置、政府調達の技術要件