YY/T 1533-2017
全自動時間分解蛍光免疫分析装置 (英語版)

規格番号
YY/T 1533-2017
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2017
出版団体
Professional Standard - Medicine
最新版
YY/T 1533-2017
範囲
この規格は、全自動時間分解蛍光イムノアッセイ分析装置（以下、分析装置と呼ぶ）の要件、試験方法、マーキング、ラベル、および使用、梱包、輸送および保管に関する指示を規定しています。 この規格は、完全自動時間分解蛍光免疫分析装置に適用されます。

YY/T 1533-2017 規範的参照

  • GB 4793.1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 1: 一般要件
  • GB 4793.9 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 9: 分析およびその他の目的で実験室で使用する自動および半自動機器の特定の要件
  • GB/T 14710 医療用電気機器の環境要件と試験方法
  • GB/T 18268.1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の電磁両立性要件 パート 1: 一般要件
  • GB/T 18268.26 測定、制御および実験室で使用する電気機器の電磁両立性要件 パート 26: 特別要件 体外診断 (IVD) 医療機器
  • GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
  • GB/T 29791.3 体外診断用医療機器メーカー提供情報（表示） 第３部：業務用体外診断用機器
  • YY 0648 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 2-101: 体外診断 (IVD) 医療機器の特定の要件

YY/T 1533-2017 発売履歴



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