JB/T 20175-2017 (英語版) 無菌アイソレータ規格と仕様

範囲: この規格は、滅菌アイソレータの用語と定義、分類とラベル、要件、試験方法、検査規則、マーキング、使用説明書、梱包、輸送および保管を規定しています。この規格は、無菌生産や無菌検査に使用される無菌アイソレータ（以下「アイソレータ」という）に適用されます。

JB/T 20175-2017 規範的参照

EJ/T 1096-1999 密封箱室の密封分類と検査方法
GB/T 10111 乱数生成と製品品質抜き取り検査への応用
GB/T 13306 看板
GB/T 13384 機械および電気製品の梱包に関する一般的な技術条件
GB/T 13554-2008 高性能エアフィルター
GB/T 16292-2010 製薬業界のクリーンルーム（エリア）における浮遊粒子の試験方法
GB/T 16293-2010 製薬業界のクリーンルーム（エリア）における浮遊菌の検査方法
GB/T 16294-2010 製薬業界のクリーンルーム（エリア）における沈降菌の検査方法
GB/T 16769 金属切削工作機械の騒音圧レベル測定方法
GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
GB/T 24342-2009 産業機械・電気機器保護接地回路の導通試験仕様書
GB/T 25915.7-2010 クリーンルームおよび関連する管理環境パート 7: 隔離装置 (クリーンフード、グローブボックス、アイソレータ、微小環境)
GB/T 6388 輸送用梱包材の受領および出荷の標識
GB/T 9969 工業製品の使用説明書・一般規定
GBZ 2.1 「職場における危険因子の職業暴露限度パート 1: 化学的危険因子」(GBZ 2.1-2019) 修正第 1 号*， 2022-11-08 更新するには
GBZ/T 160.32-2004 職場の大気酸化物中の有毒物質の測定
YY/T 0216-1995 製薬機械製品モデル作成方法