ASTM D6499-16
パラゴムノキ天然ゴム (HNR) およびその製品の抗原タンパク質を免疫学的に測定するための標準試験法

規格番号
ASTM D6499-16
制定年
2016
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM D6499-18
最新版
ASTM D6499-18(2023)
範囲
5.1 1 型ラテックスアレルギーは、天然ゴムと皮膚が接触した後の局所的な蕁麻疹として最も一般的に現れますが、アレルギー性鼻結膜炎、喘息、まれにアナフィラキシーの症状が含まれる場合もあります。 この即時型 (I 型) アレルギーは、完成した天然ゴム製品に残るゴムの木に固有の天然タンパク質によって引き起こされます。 標準的な比色タンパク質アッセイを使用した NRL 製品のタンパク質レベルの定量化では、ラテックス配合物中の化学添加剤がアッセイを妨げるため、誤った結果が得られる可能性があります (2、3)。 さらに、NRL 製品に含まれるタンパク質の量は、標準的な比色タンパク質アッセイの検出限界を下回ることがよくあります (4,5)。 5.2 この試験方法では、ウサギ抗 NRL 血清を使用した天然ゴムラテックスタンパク質の定量のための免疫学的方法について説明します。 NRL タンパク質で免疫したウサギは、存在するタンパク質の大部分に反応し、その血清は NRL のタンパク質のすべてではないにしても、ほとんどを検出する能力を持っています。 したがって、ウサギ抗体は抗原物質と反応しますが、これを総タンパク質レベルの定量的尺度として考慮すべきではありません。 1.1 この試験方法は、天然ゴムラテックス(NRL)タンパク質に特異的なウサギ抗血清を使用して、天然ゴムおよびその製品に含まれる抗原タンパク質の量を測定する免疫学的方法を対象としています。 このイムノアッセイ手順では、阻害形式を使用して溶液中の抗原性ラテックスタンパク質のレベルを定量的に測定します。 サンプルには、ラテックスタンパク質レベルを測定するために収集された手袋またはその他のゴム製品の抽出物が含まれる場合があります。 この方法は抗原性タンパク質を検出しますが、アレルギー性タンパク質の尺度として考慮すべきではありません。 タンパク質/抗原レベルとアレルゲン性タンパク質のレベルとの相関関係は完全には確立されていません。 1.2 この試験方法では、タンパク質の範囲をマイクログラムからミリグラムの量で測定します。 1.3&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM D6499-16 規範的参照

  • ASTM D4483 ゴムおよびカーボンブラック業界における試験方法の精度を決定するための標準的な慣行
  • ASTM D5712 修正ローリー法を使用した、天然ゴムおよびその製品の水抽出可能タンパク質の分析のための標準試験法
  • ASTM E177 屋外騒音測定を実施するための測定計画策定のための標準ガイド
  • ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究

ASTM D6499-16 発売履歴

  • 2023 ASTM D6499-18(2023) パラゴムノキ天然ゴム (HNR) およびその製品の抗原タンパク質の免疫測定の標準試験法
  • 2018 ASTM D6499-18 パラゴムノキ天然ゴム (HNR) およびその製品の抗原タンパク質を免疫学的に測定するための標準試験法
  • 2016 ASTM D6499-16 パラゴムノキ天然ゴム (HNR) およびその製品の抗原タンパク質を免疫学的に測定するための標準試験法
  • 2012 ASTM D6499-12 天然ゴムおよびその製品中の抗原タンパク質の免疫測定の標準試験法
  • 2007 ASTM D6499-07 天然ゴムおよびその製品中の抗原タンパク質の免疫測定の標準試験法
  • 2003 ASTM D6499-03 天然ゴムおよびその製品中の抗原タンパク質の免疫測定の標準試験法
  • 2000 ASTM D6499-00 天然ゴムおよびその製品中の抗原タンパク質の免疫測定の標準試験法
パラゴムノキ天然ゴム (HNR) およびその製品の抗原タンパク質を免疫学的に測定するための標準試験法



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