AAMI HA60601-1-11-2015
医用電気機器パート 1-11: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付随基準: 在宅医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件

規格番号

AAMI HA60601-1-11-2015

制定年

2015

出版団体

US-AAMI

最新版

AAMI HA60601-1-11-2015

範囲

この規格は、医療用電気機器および医療用電気システムの安全性と基本性能に適用されます。 医療用電気機器および医療用電気システムは、通常は専門家の継続的な監督を受けずに、臨床環境で一時的に在宅医療用途で使用することをメーカーが意図しています。 これらの医用電気機器および医用電気システムは、電気設備の駆動電力および安全手段が信頼できない場所で頻繁に使用されます。 これらの医療用電気機器および医療用電気システムは、さまざまなレベルのトレーニングを受けた医療従事者以外の担当者によって監督されることがよくあります。

AAMI HA60601-1-11-2015 発売履歴

• 2015 AAMI HA60601-1-11-2015 医用電気機器パート 1-11: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付随基準: 在宅医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件