CFR 21-803.1-2014
食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.1: このパートには何が含まれますか?

規格番号

CFR 21-803.1-2014

制定年

2014

出版団体

US-CFR-file

最新版

CFR 21-803.1-2014

範囲

(a) このパートでは、医療機器のユーザー施設、製造業者、輸入業者、販売業者に対する医療機器の報告要件を確立します。 デバイスのユーザー施設の場合は、デバイスが原因で発生した、または発生した可能性のある死亡および重傷を報告する必要があります。

CFR 21-803.1-2014 発売履歴

• 2014 CFR 21-803.1-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.1: このパートには何が含まれますか?