CFR 21-803.11-2014
食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.11: 個々の有害事象を提出するにはどのようなフォームを使用する必要がありますか?また、これらのフォームに関する報告はどこで入手できますか?

規格番号

CFR 21-803.11-2014

制定年

2014

出版団体

US-CFR-file

最新版

CFR 21-803.11-2014

範囲

(a) あなたが製造業者または輸入業者の場合、§ 803.19 に基づいて免除が認められない限り、§ 803.12(a) および § 803.20 に従って電子形式で個別の有害事象の報告書を FDA に提出しなければなりません。

CFR 21-803.11-2014 発売履歴

• 2014 CFR 21-803.11-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.11: 個々の有害事象を提出するにはどのようなフォームを使用する必要がありますか?また、これらのフォームに関する報告はどこで入手できますか?