CFR 21-814.39-2014
食品および医薬品、パート 814: 医療機器の市販前承認、セクション 814.39: PMA 補足。

規格番号

CFR 21-814.39-2014

制定年

2014

出版団体

US-CFR-file

最新版

CFR 21-814.39-2014

範囲

(a) FDA による PMA の承認後、申請者は、承認された PMA を有する機器の安全性または有効性に影響を及ぼす変更を行う前に、FDA による審査および承認のために PMA 補足を提出するものとします。

CFR 21-814.39-2014 発売履歴

• 2014 CFR 21-814.39-2014 食品および医薬品、パート 814: 医療機器の市販前承認、セクション 814.39: PMA 補足。