CFR 21-820.184-2013
食品および医薬品、パート 820: 品質システム規制、セクション 820.184: 機器履歴記録。

規格番号

CFR 21-820.184-2013

制定年

2013

出版団体

US-CFR-file

最新版

CFR 21-820.184-2013

範囲

各メーカーはデバイス履歴記録 (DHR) を維持するものとします。 各製造業者は、デバイスが規格に従って製造されていることを証明するために、各バッチ、ロット、またはユニットの DHR が確実に維持されるように手順を確立および維持するものとします。

CFR 21-820.184-2013 発売履歴

• 2013 CFR 21-820.184-2013 食品および医薬品、パート 820: 品質システム規制、セクション 820.184: 機器履歴記録。