CFR 21-803.42-2013
食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.42: 輸入業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?

規格番号

CFR 21-803.42-2013

制定年

2013

出版団体

US-CFR-file

状態

入れ替わる 2014-02

に置き換えられる

CFR 21-803.42-2014

最新版

CFR 21-803.42-2014

範囲

§ 803.40 に記載されているように、情報が既知である場合、または知られている必要がある場合は、レポートに次の情報を含める必要があります。 これらの種類の情報は、通常、FDA Form 3500A の形式に対応しています。

CFR 21-803.42-2013 発売履歴

• 2014 CFR 21-803.42-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.42: 輸入業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?
• 2013 CFR 21-803.42-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.42: 輸入業者の場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?