CFR 21-803.32-2013
食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.32: 私が機器のユーザーである場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?

規格番号

CFR 21-803.32-2013

制定年

2013

出版団体

US-CFR-file

状態

入れ替わる 2014-02

に置き換えられる

CFR 21-803.32-2014

最新版

CFR 21-803.32-2014

範囲

§ 803.30(b) に記載されているように、合理的にわかっている場合は、次の情報をレポートに含める必要があります。 これらの種類の情報は、一般的に FDA Form 3500A の要素に対応します。

CFR 21-803.32-2013 発売履歴

• 2014 CFR 21-803.32-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.32: 私がユーザー施設の場合、個別の有害事象報告ではどのような情報を提出する必要がありますか?
• 2013 CFR 21-803.32-2013 食品および医薬品、パート 803: 医療機器の報告、セクション 803.32: 私が機器のユーザーである場合、個別の有害事象報告書でどのような情報を提出する必要がありますか?