CFR 21-803.18-2014
食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.18: MDR ファイルまたは記録の確立および維持にはどのような要件が適用されますか?

規格番号

CFR 21-803.18-2014

制定年

2014

出版団体

US-CFR-file

最新版

CFR 21-803.18-2014

範囲

(a) ユーザー施設、輸入業者、または製造業者の場合は、MDR イベント ファイルを確立して維持する必要があります。 すべての MDR イベント ファイルを明確に識別し、タイムリーなアクセスを容易にするためにそれらを管理する必要があります。

CFR 21-803.18-2014 発売履歴

• 2014 CFR 21-803.18-2014 食品および医薬品、パート 803: 医療機器報告、セクション 803.18: MDR ファイルまたは記録の確立および維持にはどのような要件が適用されますか?