CFR 21-316.20-2013
食品および医薬品、パート 316: 希少疾病用医薬品、セクション 316.20: 希少疾病用医薬品指定の申請の内容と形式。

規格番号

CFR 21-316.20-2013

制定年

2013

出版団体

US-CFR-file

最新版

CFR 21-316.20-2013

範囲

(a) 特定の希少疾患または症状に対する医薬品の希少疾病用医薬品指定のリクエストを提出する治験依頼者は、本セクションのパラグラフ (b) で必要な情報を含むフォームで各リクエストを提出するものとします。 スポンサーは orph をリクエストすることができます

CFR 21-316.20-2013 発売履歴

• 2013 CFR 21-316.20-2013 食品および医薬品、パート 316: 希少疾病用医薬品、セクション 316.20: 希少疾病用医薬品指定の申請の内容と形式。