GOST R ISO 18113-2-2015
体外診断用医療機器 メーカー提供情報（ラベル表示） パート 2 業務用体外診断用試薬

規格番号

GOST R ISO 18113-2-2015

制定年

2015

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R ISO 18113-2-2015

GOST R ISO 18113-2-2015 規範的参照

• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
• ISO 18113-1:2009 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件
• ISO 8601:2004 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現

GOST R ISO 18113-2-2015 発売履歴

• 2015 GOST R ISO 18113-2-2015 体外診断用医療機器 メーカー提供情報（ラベル表示） パート 2 業務用体外診断用試薬