GOST R ISO 18113-4-2015
体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 4. 自己検査用の体外診断用試薬

規格番号

GOST R ISO 18113-4-2015

制定年

2015

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R ISO 18113-4-2015

GOST R ISO 18113-4-2015 規範的参照

• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
• ISO 18113-1:2009 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件

GOST R ISO 18113-4-2015 発売履歴

• 2015 GOST R ISO 18113-4-2015 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 4. 自己検査用の体外診断用試薬