CFR 21-600.81-2014
食品および医薬品、パート 600: 生物学的製品: 一般規定、サブパート D: 一般規定、セクション 600.81: 流通報告書。

規格番号

CFR 21-600.81-2014

制定年

2014

出版団体

US-CFR-file

最新版

CFR 21-600.81-2014

範囲

認可された製造業者は、販売業者に配布される数量を含む、生物製剤ライセンスに基づいて配布される製品の数量に関する情報を、生物製剤評価研究センターまたは医薬品評価研究センター（§600.2 の郵送先を参照）に提出しなければなりません。 配布レポートの間隔は 6 か月です。 書面による通知により、FDA は認可製造業者に対し、本条に基づく流通報告書を 6 か月ごと以外のタイミングで提出するよう要求する場合があります。

CFR 21-600.81-2014 発売履歴

• 2014 CFR 21-600.81-2014 食品および医薬品、パート 600: 生物学的製品: 一般規定、サブパート D: 一般規定、セクション 600.81: 流通報告書。