TIS 2395.15-2008
医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と定量化

規格番号
TIS 2395.15-2008
制定年
2008
出版団体
TH-TISI
最新版
TIS 2395.15-2008

TIS 2395.15-2008 発売履歴

  • 2008 TIS 2395.15-2008 医療機器の生物学的評価 パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と定量化

TIS 2395.15-2008 - すべての部品

TIS 2395.1-2008 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験 TIS 2395.10-2008 医療機器の生物学的評価 第 10 部：刺激性試験および遅延型過敏症反応の試験 TIS 2395.11-2008 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 TIS 2395.12-2008 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプル調製と参照サンプル TIS 2395.13-2008 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の同定と定量 TIS 2395.14-2008 医療機器の生物学的評価 パート 14: セラミック分解生成物の認定と定量化 TIS 2395.16-2008 医療機器の生物学的評価 パート 16: 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン TIS 2395.17-2008 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の決定 TIS 2395.18-2008 医療機器の生物学的評価 パート 18: 材料の化学的特性評価 TIS 2395.2-2008 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物の飼養とケアの要件 TIS 2395.3-2008 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験 TIS 2395.4-2008 医療機器の生物学的評価 第4部：血液相互作用検査の選択 TIS 2395.5-2008 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験 TIS 2395.6-2008 医療機器の生物学的評価 第6部：植込み後の局所反応試験 TIS 2395.7-2008 医療機器の生物学的評価 第 7 部：エチレンオキシド滅菌残留物 TIS 2395.9-2008 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の定性的および定量的枠組み


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