ASTM D6259-15
試験方法の定量的プーリング限界を決定するための標準的な手法

規格番号
ASTM D6259-15
制定年
2015
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM D6259-15(2019)
最新版
ASTM D6259-23
範囲
5.1&# 背景—単一の実験室では、定量限界 LOQ は、ゼロに近いサンプルに基づいてゼロ濃度 (s0) に外挿された再現性条件下で得られた標準偏差の 10 倍に相当します。 3 この LOQ でのテスト結果の不確実性は、998201;% の信頼水準で ±308201;% です。 5.1.1&# この実践では、回帰手法を使用して、ILS データからの複数のオペレーター/研究所/サンプルにわたる統計的にプールされた再現性標準偏差を使用して、テスト方法 (PLOQ) の同様の限界を決定します。 この PLOQ は、ゼロに近い濃度での定量的測定について、試験方法の信頼性を評価したり、さまざまな試験方法の信頼性を比較したりするために業界で使用できます。 同様に、PLOQ 以下のレベルの試験方法を使用して得られた定量的試験結果は、95 % の信頼水準で &#±30 % 以上の不確実性があることが業界によって予想されます。 5.1.2 この実践で説明されている回帰手法は、単一検査室 (LLOQ) に固有の定量限界を決定するために使用することもできます。 このようにして 1 つの検査室について定量化された限界は、この規格によって実験室定量限界 (LLOQ) として定義されます。 5.1.3 異なる研究室間の再現性試験能力には差が存在する可能性があるため、単一の研究室で決定された LLOQ は、その試験方法に対して決定された PLOQ とは異なる場合があることに注意してください。 5.2&# この慣行では、PLOQ を下回る値は、商取引や規制活動で有意義に使用するには不確実すぎるとみなされます。 1.1&# この実践では、標準的な回帰手法と研究室間研究からのデータを使用して、試験法の定量的下限を決定する方法について説明します。 この決定された下限は、この実施により商業または規制活動にとって試験結果が定量的に意味があるとみなされるか、それ以上であるとみなされる数値限界を表します。 この規格では、試験法のプール定量限界 (PLOQ) として定義されています。 1.2&# この実践は、ゼロに近い数値テスト結果を生成できるテスト方法に適用できます。 例としては、ゼロに近い分析対象物の濃度を定量的に測定する試験方法があります。

ASTM D6259-15 規範的参照

  • ASTM D6300 石油製品および潤滑油の試験方法における精度と偏りデータを決定するための標準的な慣行
  • ASTM E456 統計用語と関連用語
  • ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究

ASTM D6259-15 発売履歴

  • 2023 ASTM D6259-23 試験法の合計定量限界を決定するための標準的な手法
  • 2019 ASTM D6259-15(2019) 試験方法の定量的限界を決定するための標準的な手法
  • 2015 ASTM D6259-15 試験方法の定量的プーリング限界を決定するための標準的な手法
  • 1998 ASTM D6259-98(2010) 定量的な堆積限界を決定するための標準的な手法
  • 1998 ASTM D6259-98(2004) 定量的合流限界を決定するための標準操作手順
  • 1998 ASTM D6259-98 定量的合流限界を決定するための標準操作手順
試験方法の定量的プーリング限界を決定するための標準的な手法



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