ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014
製品ファミリーおよびプロセスカテゴリーの湿熱蒸気滅菌によるヘルスケア製品の滅菌のための医療製品を指定するためのガイドライン

規格番号

ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014

制定年

2012

出版団体

US-AAMI

最新版

ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014

範囲

ISO 17665 のこの部分では、医療機器を特定の湿熱滅菌プロセスの処理カテゴリーに合わせて識別し、調整する目的で、医療機器を製品ファミリーに割り当てる際に、ユーザーが考慮すべき医療機器の属性に関するガイダンスを提供します。 注 ISO 17665 のこの部分は医療施設に適用できますが、滅菌医療機器の製造業者や再処理に関する情報が必要な場合に使用することができます (ISO 17664 を参照)。

ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014 発売履歴

• 2012 ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014 製品ファミリーおよびプロセスカテゴリーの湿熱蒸気滅菌によるヘルスケア製品の滅菌のための医療製品を指定するためのガイドライン