GOST R 56280-2014
医療用電気機器、内視鏡ユニットを備えた脳神経外科手術用フレーム、政府調達仕様書

規格番号

GOST R 56280-2014

制定年

2014

出版団体

RU-GOST R

最新版

GOST R 56280-2014

GOST R 56280-2014 規範的参照

• GOST ISO 14971-2011 医療機器、医療機器リスク管理アプリケーション
• GOST R 50267.0-1992 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• GOST R 50267.0.2-2005 医用電気機器 パート 1-2: 安全性に関する一般要件 電磁両立性 試験要件と方法
• GOST R 50444-1992 医療機器、器具および装置 一般仕様
• GOST R IEC 60601-1-2010 医用電気機器 パート 1. 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• GOST R IEC 60601-2-18-2014 医用電気機器 パート 2-18. 内視鏡機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
• GOST R IEC 60601-2-2-2006 医療用電気設備 パート 2: 高周波手術機器の安全性に関する特別要件
• GOST R ISO 13485-2004 医療機器、品質管理システム、規制目的のシステム要件。
• GOST R ISO 13683-2000 医療および健康製品の滅菌医療および健康施設の湿熱滅菌の確認および日常管理要件
• GOST R ISO 8600-6-2012 光学および光学機器 医療用内視鏡および内部治療装置 パート 6. 用語と定義

GOST R 56280-2014 発売履歴

• 2014 GOST R 56280-2014 医療用電気機器、内視鏡ユニットを備えた脳神経外科手術用フレーム、政府調達仕様書