YY/T 1295-2015
医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価: 細菌エンドトキシン試験 (英語版)

規格番号

YY/T 1295-2015

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2015

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1295-2015

範囲

この規格は、ナノマテリアルと細胞の in vitro 生物学的試験システムを評価するためのリムルス試験の応用について説明しています。 この規格は、水性媒体 (水、血清、反応媒体など) によって分散または浸出する可能性のあるナノマテリアルに適用され、ナノマテリアルをこの媒体とともに 37°C で適切な時間インキュベートすることができます。 この標準は、in vitro で試験されたサンプルに限定されていますが、この方法は動物への非経口投与用のナノマテリアルにも適用できる可能性があります。

YY/T 1295-2015 発売履歴

• 2015 YY/T 1295-2015 医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価: 細菌エンドトキシン試験