YY 0954-2015
受動的外科インプラント - I 型コラーゲンインプラント (英語版)

規格番号

YY 0954-2015

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2015

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0954-2015

範囲

この規格は、精製された (非架橋) I 型コラーゲンを原料として調製される、注入可能なコラーゲン インプラント (以下、インプラントと呼びます) に対する特別な要件を指定します。 この規格はインプラントの技術的要件と検査方法を規定しています。 また、期待される製品性能、設計特性、材料、設計評価、試験方法、臨床評価、市販後調査、製造、包装、およびメーカーが提供する情報も規定されています。 同時に、インプラントの安全率も考慮する必要があります。 この規格で指定されているインプラントは、さまざまな理由によって引き起こされる顔のしわやくぼみを除去または軽減するために、真皮層での臨床使用および/または顔の皮下注射に適しています。

YY 0954-2015 発売履歴

• 2015 YY 0954-2015 受動的外科インプラント - I 型コラーゲンインプラント