AAMI 13408-2-2003
栄養補助食品の滅菌処理 - パート 2: 濾過

規格番号

AAMI 13408-2-2003

制定年

2008

出版団体

US-AAMI

最新版

AAMI 13408-2-2003

範囲

ヘルスケア製品の無菌処理の一環として滅菌濾過の要件を指定します。 また、ヘルスケア製品の無菌処理に使用される滅菌濾過プロセスの選択、設定、検証、日常操作に関する一般要件に関するユーザーをフィルタリングするためのガイダンスも提供します。 この文書は、ろ過によるマイコプラズマやウイルスの除去や全細胞ワクチンのろ過には適用されません。

AAMI 13408-2-2003 発売履歴

• 2008 AAMI 13408-2-2003 栄養補助食品の滅菌処理 - パート 2: 濾過