ASTM F2791-14
非透過性生体材料の表面性状を二次元で評価するための標準ガイド

規格番号

ASTM F2791-14

制定年

2014

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2791-15

最新版

ASTM F2791-24

範囲

4.1&# 「表面テクスチャ」という用語理想的な形状からの表面の局所的な偏差を記述するために使用されます。 表面テクスチャは通常、インプラントの製造中のびびり、振動、または熱処理の結果として発生する長波長の反復的な特徴で構成されます。 インプラントの研磨またはエッチングによって生じる、表面の長波長の特徴に重ねられた短波長の特徴は、粗さと呼ばれます。 4.2&# このガイドでは、デカルト座標および表面テクスチャを記述するために使用されるパラメータの観点から表面を測定するために利用できる技術の概要を説明します。 表面の質感自体を測定することは不可能ですが、表面の質感を記述するために使用できるパラメータの値を導き出すことは可能であることを理解することが重要です。 1.1&# このガイドでは、表面の地形的特徴を測定するために利用できる一般的な方法のいくつかについて説明し、それらを定量化するために使用されるパラメーターの概要を提供します。 生体材料の表面の質感を記述する一連のパラメータを確実に導出できることは、その場で生体有害反応を引き起こす可能性がある安全で効果的な埋め込み型医療機器を製造する上で重要な側面です。 1.2 このガイドは、平均細孔寸法が約 50 nm (0.05 μm) を超える多孔質構造に適用することを意図したものではありません。 1.3&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.4&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2791-14 発売履歴

• 2024 ASTM F2791-24 次元での非多孔質生体材料の表面質感を評価するための標準ガイド
• 2015 ASTM F2791-15 非透過性生体材料の表面性状を二次元で評価するための標準ガイド
• 2014 ASTM F2791-14 非透過性生体材料の表面性状を二次元で評価するための標準ガイド
• 2009 ASTM F2791-09 非透過性生体材料の表面性状を二次元で評価するための標準ガイド